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YY/T 0698.1-2011 现行

YY/T 0698.1-2011 Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 1:Co-extrusion plastic films used for vacuum forming packaging—Requirements and test methods

可用格式
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语言
中文版
发布日期
2011-12-31
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局

简介

YY/T 0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜(以下简称“吸塑膜”)的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。
本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统,能使使用者在打开包装前看到内装物,以便于无菌操作。

通用商品信息

委员会 全国医用输液器具标准技术化委员会(SAC/TC 106)
文献类型 行业标准-医药
发布单位 国家食品药品监督管理局
标准状态 现行
标准编号 YY/T 0698.1-2011
CCS 一般与显微外科器械
ICS 消毒和灭菌
实施日期 2013-06-01
价格 $ 32
小计 $ 32
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 32

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