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GB/T 19973.2-2018
GB/T 19973.2-2018 Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the definition,validation and maintenance of a sterilization process
简介
GB/T 19973的本部分规定了已使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时，处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准。这些试验预期在定义、确认或维护灭菌过程时进行。
本部分不适用于：
a)经过灭菌过程的产品在常规放行时进行的无菌检查；
b)进行无菌检查（参见3.12）；
注1：执行a)或b)不是ISO 11135-1，ISO 11137-1，ISO 14160，ISO 14937或ISO 17665-1的要求。
c)生物指示剂或接种产品的培养。
通用商品信息
| 委员会 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 被代替 |
| 标准编号 | GB/T 19973.2-2018 |
| CCS | 公共医疗设备 |
| ICS | 消毒和灭菌综合 |
| 实施日期 | 2019-04-01 |
价格
$ 57
小计
$ 57
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 57