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YY/T 0698.2-2009
YY/T 0698.2-2009 Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 2:Sterilization wrap—Requirements and test methods
简介
YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。
本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
注1: 按制造商规定的预期使用,材料还可能适用于其他无菌区域或适用于YY/T 0506系列标准规定的手术单。
注2: 按制造商规定的预期使用,材料还可能适用容器过滤器或作为容器内的包裹,则附加要求和/或其他可能适用。见YY/T 0698.8。
通用商品信息
| 委员会 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 标准状态 | 被代替 |
| 标准编号 | YY/T 0698.2-2009 |
| CCS | 一般与显微外科器械 |
| ICS | 消毒和灭菌 |
| 实施日期 | 2010-12-01 |
价格
$ 36
小计
$ 36
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 36