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YY/T 0726-2009
YY/T 0726-2009 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—General requirements
简介
本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求，这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。
本标准适用于与动力驱动系统相连接的器械，但不适用于动力驱动系统本身。
关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本标准不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。
注： 无源外科植入物参考标准见参考文献。
通用商品信息
| 委员会 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 标准状态 | 被代替 |
| 标准编号 | YY/T 0726-2009 |
| CCS | 矫形外科、骨科器械 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2010-12-01 |
价格
$ 42
小计
$ 42
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 42