PDF
YY/T 0618-2007
YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
简介
本标准规定了用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。 注:虽然本标准的范围限定为医疗器械，但本标准规定的要求和给出的指南可能也适用于其他医疗产品。 本标准给出的细菌内毒素试验方法包括定性和定量两种方法。 本标准不适用于测定细菌内毒素之外的热原。 本标准未规定细菌内毒素的可接受水平。 注:细菌内毒素可接受水平应参照适用的标准。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 标准状态 | 被代替 |
| 标准编号 | YY/T 0618-2007 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 医疗设备综合 |
| 实施日期 | 2008-03-01 |
价格
$ 36.00
小计
$ 36.00
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 36.00