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GB 16174.1-2015 现行
GB 16174.1-2015 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1:General requirements for safety,marking and for information to be provided by the manufacturer
简介
GB 16174的本部分规定了适用于有源植入式医疗器械的通用要求。
注： 对有源植入式医疗器械的特定类型，其他专用标准的要求来补充或调整这些通用要求。对没有专用标准的有源植入式医疗器械，应用本部分时需要特别关注。
在本部分中规定的试验是型式试验，是通过对样品进行的试验来证明其产品的符合性，这些试验不预期用于制成品的常规试验。
本部分不仅适用于电动有源植入式医疗器械，也适用于以其他能源（例如气体压力或弹簧）作为动力的有源植入式医疗器械。
本部分还适用于有源植入式医疗器械的某些不可植入的部件和附件（见3.3）。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB 16174.1-2015 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2017-07-01 |
价格
$ 51
小计
$ 51
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 51