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YY 0604-2016 现行
YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器)
简介
本标准规定对无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求该器件用于向人体血液供氧并排除血液中的二氧化碳(辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件)。
本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。
本标准不适用于：
——植入式氧合器；
——液态氧合器；
——体外循环管道；
——分离式热交换器；
——分离式附件。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY 0604-2016 |
| CCS | 体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2018-01-01 |
价格
$ 34.00
小计
$ 34.00
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 34.00