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YY/T 1616-2018 现行
YY/T 1616-2018 Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization and testing of biomaterial scaffolds
简介
本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。
通用商品信息
| 委员会 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SCA/TC 110/SC 3) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 1616-2018 |
| CCS | 体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2019-11-01 |
价格
$ 51
小计
$ 51
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 51