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YY/T 0606.10-2008 现行
YY/T 0606.10-2008 Tissue engineered medical product—Part 10:In vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage
简介
YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。 本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序，以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价的方法。
通用商品信息
| 委员会 | 国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 0606.10-2008 |
| CCS | 体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2009-06-01 |
价格
$ 32
小计
$ 32
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 32