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T/SHPPA 025-2024 现行

T/SHPPA 025-2024 切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南

可用格式
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语言
中文版
发布日期
2024-01-05

简介

范围:本标准规定了切向流过滤膜及膜包/装置的生产制造、质量控制、检测放行和使用要求,适用于生产制造商及使用方对于切向流过滤膜及膜包/装置的生产质量管理; 主要技术内容:本标准第4,第5章以切向流过滤膜及膜包/装置为主体,从制造商的视角阐述了对于切向流过滤膜及膜包/装置的生产制造、质量控制和检测放行方面的要求。亦可为用户筛选、管理切向流过滤膜及膜包/装置及其供应商提供参考;第6章从使用者视角出发,阐述了在切向流过滤膜及膜包/装置使用和维护过程中的关注重点。本标准可用于指导生产制造商及使用方对于切向流过滤膜及膜包/装置的生产质量管理,以确保药品质量安全,更好地促进生物医药产业发展

通用商品信息

委员会 上海医药行业协会
文献类型 团体标准
标准状态 现行
标准编号 T/SHPPA 025-2024
CCS 医药、卫生、劳动保护
ICS 质量管理和质量保证
实施日期 2024-02-01
价格 $ 20.00
小计 $ 20.00
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 20.00

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