PDF

YY/T 0646-2022 现行

YY/T 0646-2022 Small steam sterilizers

可用格式
PDF
语言
中文版
发布日期
2022-05-18
发布单位/组织
国家药品监督管理局

简介

本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。
本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115 ℃~138 ℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。
注: 在本文件中所提及的压力,除注明为绝对压力外,均指表压。
本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。
本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

通用商品信息

委员会 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
文献类型 行业标准-医药
发布单位 国家药品监督管理局
标准状态 现行
标准编号 YY/T 0646-2022
CCS 公共医疗设备
ICS 消毒设备
实施日期 2023-06-01
价格 $ 83
小计 $ 83
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 83

账户登录

联系我们