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YY/T 0639-2019 现行
YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
简介
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。
本标准适用于染料、染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学、血液学、组织化学）的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医学实验室进行常规染色，以及微生物学研究的生物染色所有领域中。本标准所规定的制造商提供信息的要求，是获得可参照和可复现结果的先决条件。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 0639-2019 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 诊断设备 |
| 实施日期 | 2020-08-01 |
价格
$ 34.00
小计
$ 34.00
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 34.00