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YY/T 0618-2017 现行
YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
简介
本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。
〖HT5"H〗注：〖HTSS〗 虽然本标准的范围限定为医疗器械，但本标准规定的要求和给出的指南可能也适用于其他医疗产品。
本标准不适用于细菌内毒素以外热原的评价。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 0618-2017 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 医疗设备综合 |
| 实施日期 | 2018-01-01 |
价格
$ 52.00
小计
$ 52.00
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 52.00