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YY/T 0802-2020 现行
YY/T 0802-2020 Processing of medical devices—Information to be provided by the medical device manufacturer
简介
本标准规定了对于需要先清洗后消毒和/或灭菌处理的医疗器械，其制造商应提供处理信息的要求，从而能确保该医疗器械按其预期用途使用是安全和有效的。这些信息包括医疗器械在初次使用或再次使用前的处理。
本标准没有规定处理说明的定义，而是规定了医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求，这些处理包括以下适用的步骤：
a)使用后现场即时处理；
b)清洗前准备；
c)清洗；
d)消毒；
e)干燥；
f)检查和保养；
g)包装；
h)灭菌；
i)贮存；
j)运输。
本标准适用于介入式或其他直接或间接接触病人的医疗器械。
本标准不适用于以下物品的处理：
——预期不直接接触病人的低度危险性医疗器械；
——用于病人铺单或手术衣类的纺织物；
——制造商规定可直接使用的一次性使用医疗器械。
通用商品信息
| 委员会 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 0802-2020 |
| CCS | 公共医疗设备 |
| ICS | 消毒和灭菌综合 |
| 实施日期 | 2021-12-01 |
价格
$ 57
小计
$ 57
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 57