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GB 12279-2008 现行
GB 12279-2008 Cardiovasular implants—Cardiac valve prostheses
简介
1.1本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。
1.2本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。
1.3本标准也规定了对人工心脏瓣膜包装和标签的要求。
1.4本标准不适用于全部人体组织和部分人体组织制成的人工心脏瓣膜。
通用商品信息
| 委员会 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB 12279-2008 |
| CCS | 矫形外科、骨科器械 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2009-12-01 |
价格
$ 102
小计
$ 102
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 102