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GB/T 16886.19-2011
GB/T 16886.19-2011 Biological evaluation of medical devices—Part 19:Physico-chemical,morphological and topographical characterization of materials
简介
GB/T 16886的本部分给出了适用于成品医疗器械材料物理化学、形态学和表面特性（PMT）判定与评价的各种参数和试验方法。这种评定仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途（临床应用和使用时间）相关的性能，即使这类性能与临床有效性重合。GB/T 16886的本部分不描述降解产物的表征或定量测定，这部分内容已在GB/T 16886的第9部分、第13部分、第14部分和第15部分中规定，材料化学表征见GB/T 16886.18。
GB/T 16886标准不适用于与人体无直接或间接接触的医疗器械和材料（见ISO 109931）。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 被代替 |
| 标准编号 | GB/T 16886.19-2011 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 医疗设备综合 |
| 实施日期 | 2012-05-01 |
价格
$ 57
小计
$ 57
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 57