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GB/T 16886.10-2017 现行
GB/T 16886.10-2017 Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for irritation and skin sensitization
简介
GB/T 16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和皮肤致敏的评价步骤。本部分包括：a)刺激试验前的考虑，包括皮肤接触方面的生物模拟实验和体外方法；b)详细的体内(刺激和致敏)试验步骤；c)结果解释的关键因素。附录A给出了与上述试验有关的特定材料制备说明。 附录B给出了适用于医疗器械的除皮肤部位之外的几种特殊刺激试验。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 16886.10-2017 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 实验室医学 |
| 实施日期 | 2018-07-01 |
价格
$ 123
小计
$ 123
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 123