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GB/T 16886.23-2023 现行
GB/T 16886.23-2023 Biological evaluation of medical devices—Part 23:Tests for irritation
简介
本文件规定了医疗器械及其组成材料潜在刺激的评估步骤，包括以下内容：--刺激试验前的考虑，包括皮肤接触方面的计算机模拟试验和体外方法；--详细的体外和体内刺激试验步骤；--结果解释的关键因素。 本文件适用于根据ISO 109931和ISO 109932对医疗器械、材料或其浸提液的潜在刺激性进行预测和分类。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 16886.23-2023 |
| CCS | 医疗器械 |
| 实施日期 | 2024-12-01 |
价格
$ 129
小计
$ 129
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 129