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YY/T 0606.12-2007 现行

YY/T 0606.12-2007 Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs

可用格式
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语言
中文版
发布日期
2007-01-31
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局

简介

1.1YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括: a)细胞、组织及器官的加工处理(即:设施、试剂、接收程序、检查以及贮存;组织培养成分,生物危险因子以及操作区域); b)供体(人源或非人源)及筛查; c)细胞、组织和器官的检定及加工。 1.2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。

通用商品信息

委员会 中国药品生物制品检定所
文献类型 行业标准-医药
发布单位 国家食品药品监督管理局
标准状态 现行
标准编号 YY/T 0606.12-2007
CCS 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 外科植入物、假体和矫形
实施日期 2008-01-01
价格 $ 36
小计 $ 36
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 36

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