PDF
YY/T 0606.12-2007 现行
YY/T 0606.12-2007 Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
简介
1.1YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括: a)细胞、组织及器官的加工处理(即:设施、试剂、接收程序、检查以及贮存;组织培养成分,生物危险因子以及操作区域); b)供体(人源或非人源)及筛查; c)细胞、组织和器官的检定及加工。 1.2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
通用商品信息
| 委员会 | 中国药品生物制品检定所 |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | YY/T 0606.12-2007 |
| CCS | 体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2008-01-01 |
价格
$ 36
小计
$ 36
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 36