GB 12264-1990
被代替
YY/T 0606.12-2007
现行
行业标准-医药
YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
YY/T 0606.12-2007 Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
基本信息
标准编号:
YY/T 0606.12-2007
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2007-01-31
实施日期:
2008-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
中国药品生物制品检定所
页数:
12 页
适用范围
1.1YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品（TEMPs）的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括: a)细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）； b)供体（人源或非人源）及筛查； c)细胞、组织和器官的检定及加工。 1.2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
研制信息
起草单位:
中国药品生物制品检定所细胞室
起草人:
孟淑芳、王佑春、林林、冯建平
同系列标准
引用标准
中华人民共和国药典(2005年版
三部)