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GB/T 46490-2025 现行
GB/T 46490-2025 生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑
简介
本文件提供了用于人体的细胞治疗产品试验和表征的一般要求。
本文件提供了细胞治疗产品表征的方法建议，包括选择和设计适用的分析方法，用于确定细胞治疗产品的关键质量属性。
本文件适用于细胞起始材料（包括组织工程产品的起始材料）和细胞治疗产品的中间产物。
本文件不适用于移植组织。
通用商品信息
| 委员会 | 全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 46490-2025 |
| CCS | 基础学科 |
| ICS | 生物学、植物学、动物学 |
| 实施日期 | 2026-05-01 |
价格
$ 68.00
小计
$ 68.00
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 68.00