PDF
GB/T 19633.2-2015 现行
GB/T 19633.2-2015 Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2:Validation requirements for forming,sealing and assembly processes
简介
GB/T 19633的本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。
本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和灭菌。
本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合，还可能有其他要求。
通用商品信息
| 委员会 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 210) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 19633.2-2015 |
| CCS | 公共医疗设备 |
| ICS | 消毒封装 |
| 实施日期 | 2016-09-01 |
价格
$ 47
小计
$ 47
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 47