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GB/T 16886.10-2024 现行
GB/T 16886.10-2024 Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization
简介
本文件规定了医疗器械及其组成材料诱导潜在皮肤致敏反应的评估步骤。
本文件适用于：
——详细的体内皮肤致敏试验步骤；
——结果解释的关键因素。
注： 与上述试验有关的特定材料制备说明见附录A。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 16886.10-2024 |
| CCS | 医疗器械 |
| 实施日期 | 2025-09-01 |
价格
$ 140
小计
$ 140
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 140