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YY/T 0640-2008
YY/T 0640-2008 Non-active surgical implants—General requirements
简介
本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。 关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求，以及验证符合这些要求的试验。其他试验在二级和三级标准中给出。
通用商品信息
| 委员会 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 标准状态 | 被代替 |
| 标准编号 | YY/T 0640-2008 |
| CCS | 体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS | 外科植入物、假体和矫形 |
| 实施日期 | 2009-06-01 |
价格
$ 36
小计
$ 36
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 36