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YY 0970-2013
YY 0970-2013 Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin—Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants
简介
本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。
本标准不适用于人体来源的材料。
本标准不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体系。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
|---|---|
| 文献类型 | 行业标准-医药 |
| 发布单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 标准状态 | 被代替 |
| 标准编号 | YY 0970-2013 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 消毒和灭菌 |
| 实施日期 | 2014-10-01 |
价格
$ 57
小计
$ 57
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 57