PDF
T/SHPPA 020-2023 现行
T/SHPPA 020-2023 生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集技术规范
简介
范围:本文件适用于生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集的生产和质量管理。 临床三期以及之后商业化的基因工程菌活体药物、天然细菌生产中的发酵菌体收集可以参考本文件; 主要技术内容:本技术规范对生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集的基本要求、技术要求做了规定，基本要求从机构与人员、厂房与设施、生产管理、物料控制、变更管理等提出了规范；技术要求对材料、控制、清洗等提出了要求
通用商品信息
| 委员会 | 上海医药行业协会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHPPA 020-2023 |
| CCS | 医药、卫生、劳动保护 |
| ICS | 质量管理和质量保证 |
| 实施日期 | 2023-06-12 |
价格
$ 20.00
小计
$ 20.00
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 20.00