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GB/T 41697-2022 现行
GB/T 41697-2022 Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods
简介
本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求,材料,声音和振动,电磁兼容性,电气安全,液体的溢出、喷洒、泄漏和进入,表面温度,无菌,活动部件的安全,防止身体被夹,折叠和调节装置,把手,支撑或悬吊辅助器具,便携式和移动式康复辅助器具,表面、边、角和突出部分,手持式康复辅助器具,小零件,稳定性,人体软组织上的力,人类工效学原则,由制造商提供信息的要求,包装,以及检验报告。
本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验,其他类型的康复辅助器具参照本文件。
注: 有些康复辅助器具有相应的产品标准,如假肢、矫形器、轮椅车、助行器、助听器、助视器等,则优先使用产品标准。
通用商品信息
| 委员会 | 全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | GB/T 41697-2022 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 残障人员用设备 |
| 实施日期 | 2023-02-01 |
价格
$ 113
小计
$ 113
税费
$ 0.00
订单总额(含税)
$ 113