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GB/T 41697-2022 现行

GB/T 41697-2022 Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods

可用格式
PDF
语言
中文版
发布日期
2022-10-12
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

简介

本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求,材料,声音和振动,电磁兼容性,电气安全,液体的溢出、喷洒、泄漏和进入,表面温度,无菌,活动部件的安全,防止身体被夹,折叠和调节装置,把手,支撑或悬吊辅助器具,便携式和移动式康复辅助器具,表面、边、角和突出部分,手持式康复辅助器具,小零件,稳定性,人体软组织上的力,人类工效学原则,由制造商提供信息的要求,包装,以及检验报告。
本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验,其他类型的康复辅助器具参照本文件。
注: 有些康复辅助器具有相应的产品标准,如假肢、矫形器、轮椅车、助行器、助听器、助视器等,则优先使用产品标准。

通用商品信息

委员会 全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
文献类型 国家标准
发布单位 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
标准状态 现行
标准编号 GB/T 41697-2022
CCS 医疗器械
ICS 残障人员用设备
实施日期 2023-02-01
价格 $ 113
小计 $ 113
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 113

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