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T/JFX 003-2023 现行
T/JFX 003-2023 重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白质量标准
简介
主要技术内容:本文件规定了重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白技术要求、检验规则、标签、包装、运输、储存，描述了检测方法。本文件适用于重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白，该蛋白主要用于含有Fc段的单抗，双抗，多特异性抗体，ADC，Fc融合蛋白等生物药物Fc段效应的评估，不同突变体与受体的亲和力不同，介导的抗体效应也不同。利用SPR技术体外检测相关药物与Fc受体蛋白的亲和力，进而直观评估相关药物Fc段的免疫效应的强弱及有无
通用商品信息
| 委员会 | 北京发明协会 |
|---|---|
| 文献类型 | 团体标准 |
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/JFX 003-2023 |
| ICS | 有关制药学的其他标准 |
| 实施日期 | 2024-07-22 |
价格
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税费
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订单总额（含税）
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