GB/T 15692.2-1995
被代替
T/JFX 003-2023
现行
团体标准
T/JFX 003-2023 重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白质量标准
T/JFX 003-2023 Recombinant Human Fc Gamma RIIIA/CD16a (V176) Protein Quality Standard
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/JFX 003-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
有关制药学的其他标准
发布日期:
2024-07-22
实施日期:
2024-07-22
归口单位:
北京发明协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白技术要求、检验规则、标签、包装、运输、储存，描述了检测方法。本文件适用于重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白，该蛋白主要用于含有Fc段的单抗，双抗，多特异性抗体，ADC，Fc融合蛋白等生物药物Fc段效应的评估，不同突变体与受体的亲和力不同，介导的抗体效应也不同。利用SPR技术体外检测相关药物与Fc受体蛋白的亲和力，进而直观评估相关药物Fc段的免疫效应的强弱及有无
研制信息
起草单位:
北京百普赛斯生物科技股份有限公司、百斯医学诊断科技（北京）有限公司、杭州韬圃科技有限公司、苏州新微溪生物医药有限公司
起草人:
陈宜顶、苗景赟、张立帆、刘茜、朱艳泽、蔡苗、秦丽丽、葛平菊、任文林、张健夫