PDF
GB 18279-2023
GB 18279-2023 Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
简介
本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求，适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。
通用商品信息
| 委员会 | 国家药品监督管理局 |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 即将实施 |
| 标准编号 | GB 18279-2023 |
| CCS | 公共医疗设备 |
| ICS | 消毒和灭菌综合 |
| 实施日期 | 2026-10-01 |
价格
$ 111
小计
$ 111
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 111