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GB/T 16886.12-2017
GB/T 16886.12-2017 Biological evaluation of medical devices—Part 12:Sample preparation and reference materials
简介
GB/T 16886的本部分规定了医疗器械在按照GB/T 16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照材料的选择要求，并给出了程序指南。本部分具体提出了：--试验样品选择；--从器械上选取有代表性的部分；--试验样品制备；--试验对照；--参照材料的选择和要求；--浸提液制备。本部分不适用于活体细胞，但可适用于含活细胞的组合产品中的材料或器械组分。
通用商品信息
| 委员会 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(TC 428) |
|---|---|
| 文献类型 | 国家标准 |
| 发布单位 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 标准状态 | 被代替 |
| 标准编号 | GB/T 16886.12-2017 |
| CCS | 医疗器械 |
| ICS | 医疗设备 |
| 实施日期 | 2018-07-01 |
价格
$ 65
小计
$ 65
税费
$ 0.00
订单总额（含税）
$ 65