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GB/T 16886.9-2017

GB/T 16886.9-2017 Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products

可用格式
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语言
中文版
发布日期
2017-12-29
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

简介

GB/T 16886的本部分为系统评价医疗器械潜在的和已观察到的生物降解以及生物降解研究的设计与实施提供了基本原则。GB/T 16886的本部分不适用于:a)对单纯由机械过程而引起降解的评价;生成这类降解产物的方法学可视情况在具体产品标准中规定;

通用商品信息

委员会 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
文献类型 国家标准
发布单位 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
标准状态 被代替
标准编号 GB/T 16886.9-2017
CCS 医疗器械
ICS 医疗设备
实施日期 2018-07-01
价格 $ 47
小计 $ 47
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 47

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