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YY 0018-2026

YY 0018-2026 Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws

可用格式
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语言
中文版
发布日期
2026-03-09
发布单位/组织
国家药品监督管理局

简介

本文件规定了骨接合植入器械金属接骨螺钉(以下简称“接骨螺钉”)的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息,描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。
本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。
注:可吸收金属接骨螺钉也能参考本文件,附录A给出了相关信息。

通用商品信息

委员会 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
文献类型 行业标准-医药
发布单位 国家药品监督管理局
标准状态 即将实施
标准编号 YY 0018-2026
CCS 矫形外科、骨科器械
ICS 外科植入物、假体和矫形
实施日期 2028-03-01
价格 $ 74
小计 $ 74
税费 $ 0.00
订单总额(含税) $ 74

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