GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 0268-2008
现行
行业标准-医药
YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验
YY/T 0268-2008 Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 1:Evaluation and test
基本信息
标准编号:
YY/T 0268-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。 本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。
研制信息
起草单位:
国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:
林红、刘文一、郑刚
替代以下标准
采用标准
ISO/FDIS 7405:2008