DZ/T 0101.12-1994
现行
YY/T 0268-2001
被代替
行业标准-医药
YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
YY/T 0268-2001 Dentistry—Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry—Part 1:Evaluation and test methods selection
基本信息
标准编号:
YY/T 0268-2001
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2001-11-09
实施日期:
2002-03-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
页数:
16 页
适用范围
本标准规定了用于口腔的医疗器械的分类及其生物相容性临床前评价与试验项目的选择。
研制信息
起草单位:
国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:
林红、刘文一
替代以下标准
YY 0268-1995
被以下标准替代
采用标准
ISO 7405:1997