YY/T 0980.3-2016 现行 行业标准-医药

YY/T 0980.3-2016 一次性使用活组织检查针 第3部分:机动装配式

YY/T 0980.3-2016 Biopsy needles for single use—Part 3:Mechanical assembly type

发布日期: 2016-07-29 实施日期: 2017-06-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 0980.3-2016
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 一般与显微外科器械
国际标准分类名称: 输血、输液和注射设备
发布日期: 2016-07-29
实施日期: 2017-06-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理总局
归口单位: 全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
页数: 10 页

适用范围

YY/T 0980的本部分规定了一次性使用活组织检查针——机动装配式(下称“活检针”)的要求。
本部分适用于一次性使用的针体和重复使用的机械动力装置装配在一起,借助机械动力装置进行自动或半自动切割操作以采集活体组织样本的一次性使用机动装配式活检针。
本部分不适用于重复使用的活检针和用前通过装配方式与活检针连接的机械动力装置。

研制信息

起草单位:

浙江伏尔特医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

起草人:

苏卫东、王泽玮、曹贤明

字数: 16 千字 页数: 10 页

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