GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0980.2-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 0980.2-2016 一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式
YY/T 0980.2-2016 Biopsy needles for single use—Part 2:Manual biopsy needle
基本信息
标准编号:
YY/T 0980.2-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
页数:
11 页
适用范围
本部分规定了一次性使用活组织检查针——手动式（下称活检针)的要求。
本部分适用于通过手动操作完成对人体软组织、骨组织采集活体样本供检查用的一次性使用的手动式活检针。也适用于与内镜配合使用的一次性使用的手动式活检针。
本部分不适用于重复使用的手动式活检针及重复使用或一次性使用的机动装配式活检针和机动一体式活检针。
研制信息
起草单位:
上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、浙江伏尔特医疗器械有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司
起草人:
曹贤明、王泽玮、苏卫东