YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1482-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)
YY/T 1482-2016 Anti-herpes-simplex-virus IgG antibody detection reageant(kit)
基本信息
标准编号:
YY/T 1482-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2016-07-29
实施日期:
2017-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
10 页
适用范围
本标准规定了单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)［以下简称“试剂(盒)”］的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂(盒)、单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂(盒)、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂(盒)方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院
起草人:
黄杰、曲守方、高尚先