GB 2639-1990
被代替
YY/T 1500-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
YY/T 1500-2016 Pyrogen test for medical devices—Monocyte-activation test—Human whole blood ELISA method
基本信息
标准编号:
YY/T 1500-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2016-07-29
实施日期:
2017-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
10 页
适用范围
本标准给出了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的试验方法。
研制信息
起草单位:
山东恒信检测技术开发中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司
起草人:
范春光、王红、孙立魁、刘嘉馨、何红兵、吴旭君