YY/T 0119.1-2014 现行 行业标准-医药

YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求

YY/T 0119.1-2014 Spinal implants—Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system—Part 1:General requirements

发布日期: 2014-06-17 实施日期: 2015-07-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 0119.1-2014
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2014-06-17
实施日期: 2015-07-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理总局
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数: 14 页

适用范围

YY/T 0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。

研制信息

起草单位:

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司、美敦力(上海)管理有限公司

起草人:

姜熙、张晨、董双鹏、李立宾、屈晓斌、王国辉、马云鹏

字数: 24 千字 页数: 14 页

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