GB 11533-1989
被代替
YY/T 0719.6-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 0719.6-2020 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
YY/T 0719.6-2020 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 6:Guidelines for determination of shelf-life
基本信息
标准编号:
YY/T 0719.6-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2020-06-30
实施日期:
2021-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
12 页
适用范围
《眼科光学接触镜护理产品》的本部分规定了接触镜护理产品稳定性研究设计指南，收集稳定性研究信息用于确定产品的有效期。
本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性（如抛弃日期）。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验研究院
起草人:
陈靖云、张莉、何涛、齐伟明、卢昕、丁一忱、胡美丽
替代以下标准
引用标准
ISO 14729
ISO 14730
ISO 18369-1
采用标准
ISO 13212: 2014