GB 11533-1989
被代替
YY/T 0719.6-2010
被代替
行业标准-医药
YY/T 0719.6-2010 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南
YY/T 0719.6-2010 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 6:Guidelines for determination of shelf-life
基本信息
标准编号:
YY/T 0719.6-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
7 页
适用范围
YY 0719的本部分为稳定性研究设计提供指南,收集稳定性研究数据用于确定接触镜护理产品的有效期。
本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(即抛弃声明)。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
陈靖云、张莉、何涛、齐伟明、李家忠、虞海莹
被以下标准替代
引用标准
YY/T 0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:术语
YY 0719.2-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求
YY 0719.2-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求
YY/T 0719.3-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统
YY/T 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
YY/T 0719.5-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
YY/T 0719.5-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
YY/Z 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
采用标准
ISO 13212:1999