DZ/T 0101.12-1994
现行
YY/T 1961-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1961-2025 运动神经元存活基因(SMN)检测试剂盒
YY/T 1961-2025 Survival motor neuron gene(SMN) detection kit
基本信息
标准编号:
YY/T 1961-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2025-06-18
实施日期:
2026-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了运动神经元存活基因(SMN)检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明以及包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于荧光定量PCR法、PCR-荧光探针法、荧光PCR-毛细管电泳法、荧光PCR熔解曲线法建立的检测试剂盒。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、深圳华大基因股份有限公司、江苏省医疗器械检验所、菁良科技(深圳)有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司、深圳会众生物技术有限公司、苏州天隆生物科技有限公司、上海五色石医学科技有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、北京阅微基因技术股份有限公司、厦门百欧迅生物科技有限公司
起草人:
孙楠、向嘉乐、张小燕、李菁华、杨旭、雷淑英、杨勇贤、王小舟、李明阳、张蓉、王春芳、陈琼娥、曲守方、于婷