GB 4505-1984
废止
GB/T 20013.3-2025
即将实施
国家标准
GB/T 20013.3-2025 核医学仪器 例行试验 第3部分：正电子发射断层成像装置
GB/T 20013.3-2025 Nuclear medicine instrumentation—Routine tests—Part 3:Positron emission tomographs
基本信息
标准编号:
GB/T 20013.3-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2025-10-31
实施日期:
2027-05-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
页数:
12 页
适用范围
本文件描述了正电子发射断层成像装置(PET)的用户为维持适当操作条件而执行的例行试验的试验方法。
本文件适用于正电子发射断层成像装置(PET)。
目前正电子发射断层成像装置通常包括X射线计算机体层摄影(CT)设备。本文件中，PET/CT混合装置(以下简称PET/CT)为常见装置，不含X射线组件的专用正电子发射断层成像装置仅为特例。作为质量控制的一部分，例行试验的结果与验收试验期间或验收试验后确定的参考数据进行比较。验收试验方法见GB/T 18988.1。PET/CT中的CT组件的质量控制是在GB/T 19042.5中规定。CT 扫描装置型式试验是在GB 9706.1和适用的并列和专用标准中规定。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国医学科学院肿瘤医院、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医学科学院放射医学研究所、民航总医院、中国计量科学研究院、北京锐视康科技发展有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、中核安科锐(天津)医疗科技有限责任公司
起草人:
郑立夫、谢士兵、焦春营、耿建华、刘辉、翟贺争、杨强、刘玫玲、刘伟、苏雪松、卫明敏、孟凡波、刘士涛、刘斯洋、侯耀芳
同系列标准
替代以下标准
引用标准
采用标准
IEC TR 61948-3:2018