GB 9706.8-1995
被代替
YY/T 1741-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
YY/T 1741-2021 Antithrombin Ⅲ testing kit
基本信息
标准编号:
YY/T 1741-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2023-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于基于肝素辅因子活性的发色底物法的抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（以下简称试剂盒），不适用于比浊法等测量抗凝血酶Ⅲ质量浓度的试剂盒。
研制信息
起草单位:
中国人民解放军总医院、北京赛科希德科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海长岛生物技术有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、迈克生物股份有限公司
起草人:
李健、丁重辉、续勇、徐菡、雷霆、张爽、田伟、陈其云