GB 12264-1990
被代替
YY/T 1598-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
YY/T 1598-2018 Tissue engineering medical device products—Bone:Standard guide for bone repairing or regenerative evaluation of implant for spinal fusion
基本信息
标准编号:
YY/T 1598-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2018-04-11
实施日期:
2019-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
页数:
16 页
适用范围
本标准给出了用于脊柱融合的植入物临床应用前的体内骨修复或再生评价试验指南。本标准适用于组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院、北京奥精医药科技有限公司
起草人:
陈亮、邵安良、王春仁、郭全义、仇志烨