GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0282-2024
现行
行业标准-医药
YY/T 0282-2024 注射针
YY/T 0282-2024 Syringe needle
基本信息
标准编号:
YY/T 0282-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2024-07-08
实施日期:
2025-07-20
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
页数:
20 页
适用范围
本文件规定了公称外径0.40 mm~1.60 mm，用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。
本文件适用于重复使用注射针。
本文件不适用于一次性使用无菌注射针。
研制信息
起草单位:
上海埃斯埃医疗技术有限公司、上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、新疆维吾尔自治区药品检验研究院
起草人:
孙洪荣、李瑞瑞、花松鹤、孙锐、王丹、张谦、苏卫东、张树文、朱毅忠
替代以下标准
引用标准
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管
GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
YS/T 76-1994 铅黄铜拉花棒
YS/T 76-2010 铅黄铜拉花棒
YS/T 76-2022 易切削黄铜拉花棒
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志