GB 2639-1990
被代替
YY/T 0617-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器
YY/T 0617-2021 Single-use containers for human capillary blood specimen collection
基本信息
标准编号:
YY/T 0617-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2021-09-06
实施日期:
2022-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了一次性使用人体末梢血样采集容器(末梢血样采集容器)的要求和试验方法。本标准适用于预期一次性使用、采血量在20 μL～1 000 μL的末梢血样采集容器。本标准不适用于静脉血样采集容器、动脉血样采集器和微量采血吸管。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、北京格瑞纳健峰生物技术有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、浏阳市三力医用科技发展有限公司
起草人:
夏杰、孙邦福、张磊、于晓红、杨巧洋、史通、陈平轩、石凯、张露文