GB 4505-1984
废止
YY/T 0740-2009
被代替
行业标准-医药
YY/T 0740-2009 医用血管造影X射线机专用技术条件
YY/T 0740-2009 Particular specifications for medical X-ray angiography equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0740-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2009-11-15
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/ SC 1)
页数:
15 页
适用范围
本标准规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机 (简称血管机)的分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于制造商声明适用长时间的透视引导介入操作的X射线设备。
研制信息
起草单位:
上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验所、中国人民解放军总医院
起草人:
刘聪智、金迪、郭强、杜洛山、陈勇
被以下标准替代
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求
GB/T 10151-2008 医用诊断X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验
YY/T 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T 0106-2008 医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号