GB 4505-1984
废止
YY/T 0740-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 0740-2022 医用血管造影X射线机专用技术条件
YY/T 0740-2022 Particular specifications for medical X-ray angiography equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0740-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2022-05-18
实施日期:
2023-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
32 页
适用范围
本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机（简称血管机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于制造商声称适合血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。
研制信息
起草单位:
上海西门子医疗器械有限公司、乐普(北京)医疗装备有限公司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院
起草人:
刘聪智、康杰、张宇晶、缪中荣、孙智勇、吴惠、杜洛山、王博、吕永辉
替代以下标准
引用标准
GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
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